ISO 9001:2026有哪些改变?马来西亚企业如何转版

ISO 9001:2026已于2026年9月16日发布,取代ISO 9001:2015。如果贵公司持有ISO 9001证书,无须惊慌:转版期为三年,在转版完成前,2015版证书仍然有效。不过,转版审核须配合监督审核周期,三年时间过得很快,所以现在就开始规划比较稳妥。

本文说明有哪些改变、转版期对马来西亚企业意味着什么,以及如何用一次审核而非两次审核完成转版的简单做法。

转版期

转版期自发布日起为期三年,即约于2029年9月结束。确切的截止日期由认可机构和认证机构决定,请向您的认证机构确认。实务上,大多数企业会在既定的监督审核或再认证审核时一并转版,以免多付一次审核的费用。

ISO 9001:2026有哪些改变

整体结构大家都熟悉。改变主要在于侧重点,而审核员会针对这些方面进行检查:

• 质量文化与道德。 最高管理层须推动重视质量、问责与道德行为的文化,并以行动展现,而不只是写在政策里。
• 风险与机遇。 仅列出一份风险清单已经不够。审核员期望看到风险经过分析、排定优先次序并采取行动,而且行动有后续跟进。
• 变更的策划。 流程、产品或组织的重大变更须经过策划、沟通、监控和评审。
• 气候变化。 根据2024年的气候修订,您须考虑气候变化是否与组织环境、相关方及质量目标有关。
• 组织的知识。 更加重视知识如何被获取、保存和分享,这在资深员工离职时尤其重要。
• 协调结构。 ISO 9001:2026采用ISO的协调结构(Harmonised Structure),更便于与ISO 14001、ISO 45001和ISO 27001作为一套整合体系运行。

审核员也会更仔细地检查数码记录与数据完整性。如果贵公司的质量记录存放在任何人都能修改的电子表格里,现在正是整理的好时机。

实用的转版计划

1. 安排差距分析。 将现有体系与2026版要求进行比较。对于运作良好的2015版体系,差距通常不大,而且很具体。
2. 更新有改动的文件。 通常涉及组织环境、风险与机遇、变更管理、质量目标及知识相关部分。
3. 向最高管理层简报。 审核员会从领导作用和文化着手,因此高层须知道自己会被问到什么。
4. 培训QMR和内部审核员。 更新后的内部审核应检查新要求。
5. 对更新后的体系进行一次内部审核和管理评审。
6. 与认证机构安排转版审核,最好在下一次监督审核或再认证审核时进行。

如果您同时持有ISO 14001

ISO 14001:2026已于2026年4月发布,有其各自的转版期,马来西亚的截止日期由马来西亚标准局(JSM)规定。由于两项标准现在采用相同结构,进行一次合并的差距分析和一次合并的转版审核,可以节省时间和审核人日。请参阅ISO 14001:2026截止日期。

转版培训

AISO开办为期一天的ISO 9001:2026课程,内容涵盖各项改变,以及QMR 2.0:质量管理代表如何运用AI工具运行体系,让记录、审核和KPI保持最新。此培训可向HRD Corp申请补贴。详情及早鸟价请见ISO 9001:2026页面。

常见问题

我的ISO 9001:2015证书是否仍然有效? 在转版期内仍然有效。请规划在认证机构的截止日期前转换至ISO 9001:2026。

我们需要重写整本质量手册吗? 不需要。大多数企业只需更新少数文件和记录。更大的改变在于证明领导作用、风险管理和变更策划在实际中确实运作。

转版需要多长时间? 对于维护良好的体系,差距工作通常只需几周。时间安排主要取决于认证机构何时能安排转版审核。

ISO 9001和ISO 14001可以同时转版吗? 可以,而且这通常是较省钱的做法,因为两者都采用协调结构。