马来西亚ISO 17020认可顾问
检验机构ISO/IEC 17020:2012
让您的检验机构获得马来西亚标准局认可,提供评审员真正关注的公正性与能力证据。
标准简介
ISO/IEC 17020:2012规定了从事检验工作(如车辆检测、起重设备检查或建筑材料检验)机构在能力、公正性与运作一致性方面的通用准则。与ISO 9001或ISO 14001不同,检验机构获得的是认可而非认证:在马来西亚,认可由马来西亚标准局(Department of Standards Malaysia)依其SAMM计划、在对照标准要求进行评审后授予。该标准依机构与其所检验对象之间的独立程度,将其分为A、B、C三种类型。
马来西亚哪些企业需要
- 寻求A类地位的独立检验公司
- 与所检验设备、场地或产品的相关方没有所有权或商业关系的第三方检验机构,会寻求限制最少的A类认可。
- 隶属大型集团的内部检验单位
- 主要为母公司服务的检验单位,例如制造商的内部质量检验部门,通常寻求B类认可,须记录防止母公司不当影响的保障措施。
- 同时为母公司与外部客户服务的检验部门
- 既为母公司检验、也向外部客户提供检验服务的部门寻求C类认可,由于潜在利益冲突范围更广,须具备比B类更严格的公正性管控。
- 从事起重、压力或建筑设备检验的机构
- 起重设备、压力容器与结构钢作等有法定检验要求的行业,依赖ISO 17020认可机构,因为客户与监管机构需要确信检验本身是以合格能力执行的。
我们的流程
公正性与组织架构评估
我们依标准的公正性要求评估您的组织架构,判断A、B或C类型最适合您的业务模式,并识别您需要文件记录的保障措施。
技术能力与方法文件编制
检验方法、设备校准记录与人员能力准则的文件详尽程度,须达到马来西亚标准局评审员的期望,涵盖您计划申请的每一项检验范围。
管理体系与记录
我们建立标准要求的管理体系要素,从文件管控到投诉处理与纠正措施,规模适合您的组织,而非实验室级别的体系。
内部审核与管理评审
对内部审核与管理评审周期进行完整正式演练,在马来西亚标准局评审员到访前关闭发现问题,并汇整技术与公正性证据。
认可评审支持
我们全程陪同马来西亚标准局SAMM评审,包括评审员现场观察您的检验员实际操作的见证检验,并协助在认可授予前解决不符合项。
时间安排
拥有现有技术程序的单一检验范围机构,从差距分析到取得认可通常需要六至九个月,比多数管理体系认证更长,因为马来西亚标准局的评审包含见证检验环节。申请多个检验范围、或尚未文件化技术程序的机构,可能需要长达十二个月。申请提交后,马来西亚标准局自身的评审排期往往是最长的单一等待时间。
影响费用的因素
- 所申请检验范围的数量及其技术复杂程度
- A、B或C类型分类是否需要额外的公正性保障措施
- 现有技术程序与设备校准文件的完整程度
- 马来西亚标准局的申请与评审费用,会随范围数量而变化
- 检验员能力培训与见证评审准备的范围
- 是否同时持有或申请ISO 9001或ISO 17025
BUKTI如何提供协助
- BUKTI让技术程序与设备校准记录始终保持最新,见证检验时绝不会暴露过时的方法文件。
- 内部审核或马来西亚标准局评审中的不符合项透过BUKTI的CAPA工作流程处理,根本原因与关闭证据自动追踪。
- 公正性保障措施与管理评审输入均由BUKTI汇整,让B类与C类机构能展示持续的管控,而非一次性声明。
常见问题
ISO 17020是认证还是认可?
它是由马来西亚标准局授予的认可,而非私营认证机构颁发的认证。这一区别对于明确要求认可检验的招标与监管机构而言至关重要,因为未获认可机构出具的证书无法满足该要求。
A、B、C类检验机构有什么区别?
A类机构完全独立于其检验对象。B类机构主要为自己的母公司提供检验服务。C类机构同时为母公司与外部客户提供检验服务,须具备文件记录的保障措施,证明这层关系不会损害公正性。
在马来西亚取得ISO 17020认可需要多少费用?
费用取决于检验范围的数量、每项是否需要见证检验,以及您的A、B或C类型分类。马来西亚标准局的申请费用与顾问费分开计算。我们会在审视您的检验范围后提供书面、固定范围的报价。
取得认可需要多长时间?
对于单一检验范围,从差距分析开始通常需要六至九个月;申请多个范围或尚未文件化技术程序的机构则需要更长时间,因为马来西亚标准局的评审包括在现场见证实际检验。
我们的检验机构可以同时持有ISO 9001吗?
可以,许多机构都这样做。ISO 9001认证不能取代受监管检验工作所需的ISO 17020认可,但两者共用文件管控与内部审核等管理体系要素,一并推行可减少重复工作。
见证检验时会发生什么?
马来西亚标准局评审员会观察您的检验员依文件记录的方法执行一次真实检验,实际检查能力、设备使用与记录保存情况,而非仅审查纸面文件。为检验员做好这方面的准备是我们认可支持工作的核心部分。
服务地区
玻璃市, 吉打, 槟城, 霹雳, 雪兰莪, 吉隆坡, 布城, 森美兰, 马六甲, 柔佛, 彭亨, 登嘉楼, 吉兰丹, 沙巴, 砂拉越, 纳闽. 服务全马每一州的ISO顾问。
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告诉我们您的检验范围与目前的A、B或C类型架构,我们会规划通往成功评审的路径。