Semua yang ditanya pelanggan sebelum menandatangani.

Perunding ISO menilai proses semasa syarikat anda berbanding klausa sesuatu standard, menutup jurang yang ada melalui dokumentasi dan latihan, serta menyediakan pasukan anda untuk audit pensijilan. Di AISO, kami menjalankan analisis jurang, membina sistem pengurusan bersama anda, melatih juruaudit dalaman, dan mendampingi anda sepanjang audit Peringkat 1 dan Peringkat 2 badan pensijilan sehingga sijil dikeluarkan.

Pasukan kecil kadangkala berjaya melepasi Peringkat 1 tanpa bantuan luar, tetapi kebanyakan PKS Malaysia mendapati tafsiran klausa, beban dokumentasi, dan kitaran audit dalaman lebih berat daripada jangkaan di samping operasi harian. Perunding memendekkan garis masa dan mengelakkan kerja semula yang mungkin ditandakan oleh juruaudit. Jika anda sudah mempunyai pengurus kualiti berpengalaman dalam ISO, pelaksanaan sendiri adalah mungkin; namun kebanyakan syarikat masih mendapati perunding lebih pantas dan lebih menjimatkan secara keseluruhan.

Pilih badan pensijilan yang diakreditasi oleh Jabatan Standard Malaysia (DSM) atau akreditasi antarabangsa setara yang diiktiraf oleh pembeli anda, seperti SIRIM QAS International, atau badan multinasional terakreditasi jika anda mengeksport ke pasaran yang menetapkan syarat tersebut. Kami bebas daripada mana-mana badan pensijilan, jadi kami membantu anda membandingkan harga, slot audit, dan pengalaman sektor, kemudian menguruskan hubungan tersebut sepanjang Peringkat 1 dan Peringkat 2.

Ya. Kami berpangkalan di Lembah Klang tetapi menjalankan projek di seluruh Johor, Pulau Pinang, Kedah, Perak, Melaka, Sabah, dan Sarawak, sama ada di tapak atau secara jarak jauh dengan lawatan berkala. Dokumentasi, latihan, dan audit dalaman semuanya boleh disampaikan secara dalam talian apabila perjalanan tidak praktikal; kami menjadualkan lawatan tapak untuk bahagian kerja, seperti pemerhatian lantai kilang, yang memerlukan kehadiran secara fizikal.

Ya. Perunding dan jurulatih kami menyampaikan dokumentasi, bengkel, dan audit dalam bahasa Inggeris, Bahasa Malaysia, atau Cina, mengikut bahasa yang digunakan pasukan pengeluaran dan pejabat anda setiap hari. Pasukan berbilang bahasa adalah lazim di lantai kilang, jadi kami sering menjalankan latihan dalam satu bahasa dengan prosedur bertulis dalam bahasa lain, disesuaikan dengan cara sebenar pekerja dan juruaudit anda berkomunikasi.

ISO 9001 ialah standard pengurusan kualiti umum untuk mana-mana industri. ISO 13485 pula direka khusus untuk pengilang dan pembekal peranti perubatan, menambah keperluan pengurusan risiko, kebolehjejakan pengawalseliaan, dan kawalan reka bentuk yang selaras dengan pihak berkuasa peranti seperti Medical Device Authority Malaysia. Syarikat yang mengeluarkan atau mengedar peranti perubatan biasanya memerlukan 13485, sama ada menggantikan atau bersama-sama 9001.

Tiada undang-undang Malaysia yang mewajibkan pensijilan ISO bagi kebanyakan industri, tetapi ia kerap disyaratkan untuk memenangi tender kerajaan, membekal kepada pembeli multinasional, atau mengeksport ke pasaran terkawal. Sektor tertentu, seperti peranti perubatan atau rantaian bekalan makanan berkaitan halal, menghadapi jangkaan pengawalseliaan tambahan sehingga pensijilan secara praktikalnya menjadi wajib walaupun tiada keperluan undang-undang langsung.

Yuran perundingan untuk PKS Malaysia yang biasa lazimnya berkisar antara RM8,000 hingga RM25,000, bergantung pada saiz syarikat, bilangan tapak, dan sejauh mana dokumentasi sedia ada, ditambah yuran audit berasingan daripada badan pensijilan. Kami menyediakan skop dan harga tetap selepas analisis jurang ringkas, supaya anda mengetahui jumlah keseluruhan sebelum mengikat janji.

Faktor utama ialah bilangan kakitangan dan tapak, berapa banyak proses yang diliputi skop standard, sejauh mana dokumentasi sedia ada boleh kami guna semula, dan sama ada anda memerlukan penyampaian di tapak atau jarak jauh. Projek berbilang standard, seperti menggabungkan ISO 9001 dan 45001, selalunya lebih murah berbanding dua penglibatan berasingan kerana dokumentasi dan audit dalaman bertindih.

Badan pensijilan mengenakan yuran audit pengawasan tahunan, biasanya lebih kecil daripada audit pensijilan awal, ditambah audit pensijilan semula setiap tiga tahun. Peruntukkan masa dalaman untuk mengekalkan rekod, menjalankan audit dalaman, dan kajian semula pengurusan; BUKTI mengurangkan beban kerja berterusan ini dengan mengautomasikan peringatan, pengumpulan bukti, dan penjejakan CAPA supaya audit pengawasan kekal rutin dan tidak menjadi tergesa-gesa.

AISO Management Sdn Bhd ialah penyedia latihan berdaftar HRD Corp, dan program kami memenuhi keperluan tuntutan HRD Corp, merangkumi rangka kursus, kelayakan jurulatih, dan rekod kehadiran mengikut kehendak HRD Corp. Kelayakan bergantung pada pendaftaran levi HRD Corp syarikat anda dan skim khusus yang anda mohon, jadi sahkan kelayakan anda bersama kami sebelum kursus supaya kami dapat menyediakan dokumen yang diperlukan untuk tuntutan anda.

Ya. Ramai pelanggan menggabungkan ISO 9001 dengan 45001 atau 14001, atau menambah standard kedua sebaik sahaja sistem pertama beroperasi, memandangkan struktur dokumentasi, kitaran audit dalaman, dan kajian semula pengurusan sebahagian besarnya boleh dikongsi. Kami menetapkan harga bagi penglibatan gabungan sebagai satu projek dan bukannya menindih dua yuran perundingan berasingan, yang biasanya menjimatkan masa dan kos.

Kebanyakan PKS Malaysia menyiapkan keseluruhan proses daripada analisis jurang hingga audit pensijilan dalam tempoh tiga hingga enam bulan, bergantung pada sejauh mana dokumentasi sedia ada dan sepantas mana pasukan anda dapat melaksanakan proses baharu di antara lawatan kami. Syarikat yang bermula dari kosong biasanya berada pada penghujung tempoh yang lebih lama; syarikat yang sudah mempunyai sistem kualiti boleh bergerak lebih pantas.

ISO 27001 biasanya mengambil masa empat hingga lapan bulan kerana sistem pengurusan keselamatan maklumat memerlukan penilaian risiko, Pernyataan Kebolehgunaan (Statement of Applicability), dan bukti bahawa kawalan telah beroperasi cukup lama untuk juruaudit menyampel rekod sebenar, bukan sekadar polisi. Perniagaan IT dan yang bergantung tinggi pada data yang sudah mengamalkan amalan keselamatan boleh bergerak ke arah penghujung tempoh yang lebih pendek.

Ini mungkin bagi syarikat kecil yang teratur dengan proses mudah dan set prosedur sedia ada, tetapi tiga bulan adalah singkat bagi kebanyakan pemohon pertama kali, kerana juruaudit mahu melihat sistem beroperasi dengan rekod sebenar, bukan dokumen yang ditulis seminggu sebelum audit. Kami akan memberitahu anda dengan jujur semasa analisis jurang sama ada garis masa anda realistik.

Kelewatan yang paling biasa ialah kelulusan prosedur baharu yang perlahan, pertukaran kakitangan utama semasa pelaksanaan, dan audit dalaman yang ditangguhkan kerana tarikh akhir pengeluaran. Syarikat berbilang tapak juga terbantut apabila tapak tidak melaksanakan secara konsisten. Kami menyediakan jadual bertulis lengkap dengan tarikh pada permulaan projek dan menandakan sebarang kelewatan awal supaya ia tidak mengejutkan anda menjelang audit.

Pensijilan sah selama tiga tahun, dengan audit pengawasan tahunan oleh badan pensijilan anda di antaranya. Sistem pengurusan anda perlu terus beroperasi: audit dalaman, kajian semula pengurusan, penutupan CAPA, dan kemas kini dokumen apabila proses anda berubah. Pelanggan perundingan mendapat akses awal kepada BUKTI supaya penyelenggaraan berterusan ini sebahagian besarnya diautomasikan dan tidak bergantung pada ingatan seorang individu sahaja.

BUKTI ialah eQMS berkuasa AI yang dibina oleh AISO untuk PKS Malaysia. Ia membaca prosedur anda, memetakannya kepada klausa standard yang anda pegang, dan menjalankan aliran kerja kawalan dokumen, CAPA, audit dalaman, dan kajian semula pengurusan yang menjadi asas sijil anda, supaya sistem terus berfungsi di antara lawatan perunding dan audit pengawasan.

Tidak. Pensijilan bergantung pada pematuhan keperluan standard, yang boleh kami bantu anda capai dengan mana-mana alat, atau tanpa alat sekalipun. BUKTI ditawarkan untuk memudahkan penyelenggaraan sistem selepas pensijilan, terutamanya kawalan dokumen, peringatan, dan pengumpulan bukti yang paling banyak memakan masa kakitangan; ia bukan prasyarat untuk lulus audit pensijilan anda.

BUKTI kini dalam fasa akses awal, dengan pelanggan perundingan didaftarkan terlebih dahulu supaya kami dapat memperhalusinya berdasarkan keperluan audit sebenar di Malaysia sebelum pelancaran lebih meluas. Daftarkan minat anda melalui halaman hubungi kami dan kami akan memaklumkan anda apabila tempat dibuka, berserta standard dan bahasa yang tersedia pada peringkat itu.

BUKTI kini menyokong struktur klausa ISO 9001, 14001, 45001, dan 27001, dengan lebih banyak daripada 23 standard kami sedang ditambah selaras dengan skop pensijilan yang dibawa oleh pelanggan akses awal. Jika standard anda belum dipetakan, beritahu kami semasa mendaftar dan kami akan mengutamakannya berdasarkan permintaan.