Perunding akreditasi makmal ISO 17025 di Malaysia
Makmal pengujian & penentukuranISO/IEC 17025:2017
Bina sistem pengurusan yang boleh dipercayai penilai SAMM anda, belanjawan ketakpastian pengukuran anda, dan pelanggan anda.
Apa itu
ISO/IEC 17025:2017 menetapkan keperluan am bagi kecekapan, ketidakberpihakan, dan operasi konsisten makmal pengujian dan penentukuran. Ia menggabungkan keperluan sistem pengurusan dengan keperluan teknikal merangkumi kecekapan kakitangan, peralatan, pensampelan, dan ketakpastian pengukuran. Di Malaysia, akreditasi diberikan oleh Standards Malaysia, Jabatan Standard Malaysia, di bawah program SAMM, berikutan penilaian di tapak terhadap standard dan terhadap skop akreditasi khusus yang dipohon makmal, kaedah demi kaedah.
Siapa memerlukannya di Malaysia
- Makmal pengujian menyokong kawalan kualiti pembuatan
- Makmal pengujian bahan, produk, dan alam sekitar memerlukan keputusan berakreditasi yang benar-benar diterima pelanggan, pengawal selia, dan badan pensijilan hiliran sebagai bukti sah, bukan sekadar laporan dalaman.
- Makmal penentukuran menyokong industri padat instrumen
- Pengilang, hospital, dan pengendali minyak dan gas bergantung kepada makmal penentukuran untuk memastikan peralatan pengukuran boleh dijejak dan dalam toleransi, yang sendirinya memerlukan sijil penentukuran berakreditasi untuk audit mereka.
- Makmal yang membida kontrak kerajaan dan MNC
- Tender dan panel pembekal semakin kerap meminta keputusan pengujian atau penentukuran berakreditasi SAMM secara khusus, bukan sekadar sijil kualiti am, dan memberi markah lebih rendah kepada penyertaan tanpanya.
- Makmal yang mengembangkan skop akreditasi
- Menambah kaedah pengujian atau parameter pengukuran baharu bermakna membuktikan kecekapan dan belanjawan ketakpastian bagi penambahan khusus itu, proses yang sering diremehkan makmal apabila mengembangkan senarai perkhidmatan.
Proses kami
Analisis jurang terhadap keperluan pengurusan dan teknikal
Kami menilai makmal anda terhadap kedua-dua klausa sistem pengurusan dan keperluan teknikal bagi kakitangan, peralatan, dan persekitaran, lalu menyediakan senarai tindakan bertulis dan bertarikh bagi setiap jurang.
Penentuan skop akreditasi
Kami membantu anda menentukan dengan tepat pengujian, kaedah, dan julat pengukuran yang perlu disertakan dalam skop akreditasi, mengimbangi keperluan sebenar pasaran dengan kos dan tempoh penilaian.
Ketakpastian pengukuran dan pengesahan kaedah
Bagi setiap kaedah dalam skop, kami membina atau menyemak belanjawan ketakpastian pengukuran dan bukti pengesahan yang dijangkakan penilai, supaya keputusan membawa angka keyakinan terkuantiti yang boleh dipertahankan.
Audit dalaman dan kajian semula pengurusan
Latihan penuh terhadap keperluan audit dalaman dan kajian semula pengurusan standard, dengan penemuan ditutup dan bukti objektif difailkan sebelum tarikh penilaian SAMM disahkan.
Sokongan penilaian SAMM
Kami menyediakan kakitangan anda untuk pengujian atau penentukuran disaksikan semasa penilaian, membantu menjawab penemuan penilai secara langsung, dan menjejaki penyertaan ujian kecekapan yang dikehendaki skop.
Garis masa
Makmal tunggal dengan sistem kualiti sedia ada dan satu atau dua kaedah pengujian dalam skop biasanya mencapai akreditasi dalam lima hingga lapan bulan daripada analisis jurang. Makmal tanpa sistem kualiti terdahulu, atau memohon skop luas merentasi banyak kaedah, sering memerlukan sembilan hingga dua belas bulan, kerana belanjawan ketakpastian pengukuran dan keputusan ujian kecekapan perlu berkumpul sebelum penilaian. Jadual penilaian Standards Malaysia sendiri menambah tempoh lanjut sebaik permohonan anda dihantar.
Apa yang menjejaskan kos
- Bilangan kaedah pengujian atau penentukuran dalam skop akreditasi
- Kos penentukuran, kebolehjejakan, dan penyelenggaraan peralatan
- Penilaian kecekapan kakitangan dan latihan teknikal yang diperlukan
- Penyertaan ujian kecekapan atau perbandingan antara makmal
- Yuran permohonan dan penilaian SAMM Standards Malaysia
- Kerumitan manual kualiti dan dokumentasi kaedah
Bagaimana BUKTI membantu
- BUKTI memastikan daftar kawalan dokumen dan rekod kaedah anda kekal terkini, supaya sejarah versi dan kelulusan tidak sekali-kali menjadi penemuan penilai SAMM.
- Kerja tidak patuh dan tindakan pembetulan berjalan melalui aliran kerja CAPA BUKTI, dengan punca akar dan bukti penutupan dijejaki secara automatik untuk penilaian seterusnya.
- Input kajian semula pengurusan, daripada keputusan ujian kecekapan hingga penemuan audit dalaman, dihimpunkan dalam BUKTI supaya mesyuarat bermula dengan data tersusun.
Soalan Lazim
Apakah skop akreditasi dan mengapa ia penting?
Skop akreditasi ialah senarai tepat pengujian, kaedah, atau parameter penentukuran yang telah dinilai dan diakreditasi SAMM bagi makmal anda. Hanya keputusan dalam skop itu membawa status berakreditasi; laporan di luar skop dianggap keputusan biasa tidak berakreditasi oleh pelanggan dan pengawal selia.
Bagaimana ISO 17025 berbeza daripada ISO 9001?
ISO 9001 mensijilkan sistem pengurusan kualiti am. ISO 17025 membawa kepada akreditasi, penilaian lebih teknikal yang turut memeriksa kecekapan kakitangan, kebolehjejakan peralatan, dan ketakpastian pengukuran bagi kaedah pengujian tertentu, sesuatu yang tidak dinilai ISO 9001 pada tahap perincian itu.
Perlukah kami mengira ketakpastian pengukuran bagi setiap pengujian?
Ya, dalam sesuatu bentuk. ISO/IEC 17025:2017 mengehendaki makmal mengenal pasti sumbangan kepada ketakpastian pengukuran bagi setiap kaedah dalam skop, walaupun kedalaman pengiraan boleh berbeza mengikut kaedah dan cara keputusan digunakan atau dilaporkan kepada pelanggan. Kami membantu menentukan tahap perincian yang sesuai bagi setiap kaedah anda.
Berapakah kos akreditasi SAMM?
Kos bergantung kepada bilangan kaedah dalam skop, kebolehjejakan peralatan sedia ada, dan sejauh mana sistem kualiti sudah wujud. Yuran penilaian Standards Malaysia disebut harga berasingan daripada yuran perundingan kami; kami memberikan sebut harga bertulis dengan skop tetap selepas menyemak makmal anda.
Berapa lama masa yang diperlukan untuk akreditasi?
Makmal dengan sistem kualiti sedia ada dan skop sempit boleh diakreditasi dalam lima hingga lapan bulan. Skop lebih luas atau makmal bermula tanpa sistem terdokumentasi sering memerlukan sembilan hingga dua belas bulan, sebahagian besarnya didorong oleh jadual penilaian Standards Malaysia sendiri.
Apakah ujian kecekapan dan berapa kerap kami memerlukannya?
Ujian kecekapan membandingkan keputusan makmal anda dengan makmal lain yang menguji sampel yang sama, mengesahkan kaedah anda berfungsi dengan betul. SAMM mengharapkan penyertaan berterusan bagi setiap kaedah berakreditasi pada kekerapan ditetapkan jawatankuasa teknikal berkaitan, bukan sekali sahaja sebelum penilaian.
Standard berkaitan
Tempat kami berkhidmat
Perlis, Kedah, Pulau Pinang, Perak, Selangor, Kuala Lumpur, Putrajaya, Negeri Sembilan, Melaka, Johor, Pahang, Terengganu, Kelantan, Sabah, Sarawak, Labuan. Perunding ISO di setiap negeri di Malaysia.
Tanya tentang standard ini
Memohon akreditasi SAMM tahun ini?
Beritahu kami kaedah pengujian dan dokumentasi semasa anda. Kami akan menskopkan laluan realistik menuju akreditasi.